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许可事项：第一类药品类易制毒化学品购用审批办理程序
许可对象：本省药品生产企业
许可依据：《易制毒化学品管理条例》第十五条
许可条件：省内持有含麦角酸、麦角胺、麦角新碱的制剂批准证明文件的药品生产企业
许可数量：审定企业的生产计划后确定
申请人需要提交的全部材料目录（见附件1）
许可收费：不收费
许可时限：10个工作日（不含企业补充材料的时间）。特殊情况经批准可延长10个工作日。
许可程序：
一、受理
（一）岗位责任人：政务中心窗口工作人员（受理电话：0731-8633300；传真：8633389）
（二）岗位职责及权限：按照行政许可法第三十二条规定作出处理。
（1） 申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（2） 申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（3） 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（4） 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（5） 申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
（6） 受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的《审批事项受理单》；不予受理，当场退回。
（三）时限：1个工作日。
二、审查
（一）岗位责任人：药品安全监管处工作人员
（二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请材料的合法性和真实性进行审查。
1、 形式审查：对申报资料进行审查，需要补充完善的，填写《补正行政许可申请有关材料告知书》，4日内移送局政务中心窗口，一次性告知申请人。
2、需现场检查的，发出现场检查通知，组织药品监督人员对药品生产企业进行现场检查。检查人员应将现场检查情况记录于《现场检查笔录》；检查和被查双方在检查记录上签字（根据申购数量、企业管理状况、不良行为记录情况等，不定期作现场检查;首次申请，应进行现场检查）。
3、在《第一类药品类易制毒化学品购用证明申请表》上提出书面审查意见，报安监处负责人审核。
（三）时限：5个工作日
三、审核
（一）岗位责任人：药品安全监管处分管处长
（二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的材料和初审意见进行审核，在《第一类药品类易制毒化学品购用证明申请表》上签署意见，如不同意，书面说明理由，报分管局长审定。
（三）时限：2个工作日
四、审批
（一）岗位责任人：分管局长
（二）岗位职责及权限：
1、对审核意见进行审定。符合法定条件的，作出行政许可决定，在《第一类药品类易制毒化学品购用证明申请表》上签署同意意见。
2、不符合法定条件的，不予许可，在《第一类药品类易制毒化学品购用证明申请表》上签署不同意的意见，并说明理由，将审核材料转药品安全监管处审核人员。
（三）时限：1个工作日
五、告知
（一）岗位责任人：药品安全监管处工作人员、局政务中心窗口工作人员
（二）岗位职责及权限：
1、根据审定意见，由药品安全监管处工作人员按规定制作《第一类药品类易制毒化学品购用证明》，送交局政务中心窗口，由窗口工作人员通知申请人领取。
2、对不同意办理《第一类药品类易制毒化学品购用证明》的，药品安全监管处工作人员将写明理由的《受理审批事项办理运转单》（一份）送交局政务中心窗口，由窗口工作人员将办理结果通知申请人。
3、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
（三）时限：1个工作日
责任追究：按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理局行政审批责任及其追究暂行办法》执行。
监督检查：按照《中华人民共和国行政许可法》第六章规定执行。局纪检会监督投诉电话0731-8633373。
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