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安全监管处

  • 申请核发《药品生产许可证》办理程序

    1、核发《药品生产许可证》
    2、换发证
    3、变更许可事项

  • 药品生产质量管理规范》认证实施程序

    1、认证
    2、变更证书

  • 药品、医疗机构中药制剂委托生产办理程序

    1、药品委托生产
    2、“医院”类别医疗机构中药制剂的委托配制
    3、“医院”类别医疗机构再次申请同品种中药制剂委托配制

  • 申请核发医疗机构制剂许可证办理程序

    1、核发新证
    2、换发证
    3、变更许可事项

  • 申请核发放射性药品使用许可证办理程序
  • 放射性药品生产、经营许可证核发程序
  • 第二类精神药品制剂定点生产企业审批办理程序
  • 非药品生产企业购用咖啡因审批办理程序
  • 科学研究、教学等单位麻醉药品、精神药品及其标准品和对照品购用审批
  • 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划初审
  • 麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产资格初审办理程序
  • 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办理程序
  • 医务人员因医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境证明核发
  • 第一类药品类易制毒化学品购用审批办理程序

    1、第一类药品类易制毒化学品购用审批办理程序
    2、《麻黄素购用证明》审批程序
    3、申请核准麻黄素类产品和单方制剂销售凭证办理程

  • 蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发
  • 蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
  • 湖南省食品药品监督管理局

    湖南省食品药品监督管理局

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