湖南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》公告(2017第2号)

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2017年07月11日 【字体:

  2017年5月3日至5日,湖南省食药监局组织对湖南省松龄堂中药饮片有限公司进行药品跟踪检查,发现该公司存在质量管理人员数量不足且质量检验等重要岗位人员业务能力有待提高;甘草和制远志等原药材和饮片“重金属及有害元素”等安全性项目未检验;化验室面积和检验设备不能满足现有生产品种检验需要; 2015年和2016年生产的益智等18批次饮片未及时入库登记,以及现场只能提供2017年4月29日的电子入库台帐且无货位卡和纸质销售台帐,涉嫌记录不真实等违法违规行为,已严重违反《药品管理法》及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款第一项规定,本机关决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:HN20140088)。

  现予以公布。

  附表:收回《药品GMP证书》目录

湖南省食品药品监督管理局

2017年7月11日    

  附表:

湖南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回

证书机关

HN20140088

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

湖南省邵东县廉桥镇工业小区

 中药饮片【含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)】

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湖南省食品药品监督管理局