邵阳市千康益医疗器械有限公司对一次性使用医用外科口罩主动召回

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2017年09月06日 【字体:

  邵阳市千康益医疗器械有限公司 报告,由于压力差(ΔP)标准要求不应大于49Pa,抽检结果最大值为73PAa/c㎡ 等原因,邵阳市千康益医疗器械有限公司 对其生产的一次性使用医用外科口罩(注册或备案号:湘械注准20162640039)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表