湖南省食品药品监督管理统计分析报告(2018年一季度)

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年03月22日 【字体:

  一、食品监督管理

  (一)食品许可情况

  食品经营许可情况

  2018年第一季度,全省共有食品经营许可证(新)370097件,其中食品销售230345件,餐饮服务 116988件,单位食堂22764件。

表1 2018年第一季度食品经营许可情况

   

期末实有




食品销售经营者

230345

 

其中:互联网经营

6818

餐饮服务经营者

116988

其中

内设中央厨房

264

集体用餐配送单位

119

互联网经营

1922

单位食堂

22764

     其中:学校食堂

12677

食品经营许可证数量(新)

370097








预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

248031

 

其中:含冷藏冷冻食品

151063

其中:不含冷藏冷冻食品

96968

散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

136319

 

其中:含冷藏冷冻食品

44040

其中:不含冷藏冷冻食品

92279

特殊食品销售

44337

其中

保健食品

40742

特殊医学用途食品

9647

婴幼儿配方乳粉

29475

其他婴幼儿配方食品

20809

其他类食品销售

0

热食类食品制售

161046

冷食类食品制售

14898

生食类食品制售

4070

糕点类食品制售

15809

自制饮品制售

26044

其他类食品制售

0



食品流通许可证数量()

138243

餐饮服务许可证数量()

5777

有效许可证数量总和

514117

 

 

 

  (二)食品生产环节日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查食品生产企业2838家次,发现问题生产主体268家,完成整改414家;检查食品添加剂生产企业27家次,发现问题生产主体6家,完成整改6家。

图1-1 2018年第一季度食品生产企业情况

 

表2 2018年第一季度食品生产环节日常监管情况

指标名称

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

检查生产主体家数

2341

22

1333

检查生产主体次数

2838

27

1514

出动检查人次

7457

87

4057

快检生产主体数

53

0

35

快检食品批次数

102

0

44

快检不合格食品批次数

1

0

0

发现违法违规生产主体数

268

6

146

其中:非法添加非食用物质

0

0

0

其中:超范围或超限量使用食品添加剂

0

0

5

发现违法违规问题数

599

10

237

完成整改生产主体数

414

6

160

移交稽查部门立案

9

0

9

 

  (三)食品经营环节日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查销售环节经营主体99667家次,发现违法违规经营主体数3017家,完成整改4143家;共快检食品50644批次,快检不合格食品91批次。共检查餐饮服务环节经营主体61259 家次,发现违法违规经营主体3063 家,完成整改4074家;共快检食品8444批次,快检不合格食品11批次;实施“明厨亮灶”的有8233户;量化分级评定总数36676 户,其中评定为优秀的2621户,良好14630 户,一般19425 户。

表3 2018年第一季度食品经营环节日常监管情况

指标名称

食用农产品

销售环节

餐饮服务环节

合计

其中:农村地区

检查经营主体家数

84785

48998

133783

34704

检查经营主体次数

99667

61259

160926

40866

出动检查人次

135437

101061

236498

56834

快检经营主体次数

4313

3795

2281

10389

2557

快检食品批次数

26448

50644

8444

85536

6671

快检不合格食品批次数

43

91

11

145

8

发现违法违规经营主体数

3017

3063

6080

2008

    其中:非法添加非食用物质

14

4

18

6

    其中:超范围和超限量使用食品添加剂

25

21

46

4

发现违法违规问题数

3332

3875

7207

2492

完成整改经营主体数

4143

4074

8217

2606

"明厨亮灶"实施户数

8233

量化分级评定总数

36676

    其中:优秀

2621

    其中:良好

14630

    其中:一般

19425

 

  (四)食品投诉举报情况

  2018年第一季度各级监管机构共受理食品投诉举报3148件,立案330件,结案249件,移交司法机关14件。

  2018年第一季度受理食品投诉举报数量前5位的市(州)为:长沙市、岳阳市、衡阳市、郴州市、益阳市。

图1-2 2018年第一季度各级食品投诉举报情况

 

  (五)食品案件查处情况

  2018年第一季度共查处食品案件1390 件,货值金额626万元,罚款1500.07万元。责令停止生产经营12 户次,吊销许可证2 件,查处无证74户,捣毁制假窝点4 个,移送司法机关11件。

图1-3 2018年第一季度各级查处食品案件情况

 

  二、保健食品监督管理

  (一)保健食品生产企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查保健食品生产企业189家次。抽验保健食品0批次,检出不合格保健食品0批次。

 

  (二)保健食品经营企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查保健食品经营企业4951家次,抽验保健食品294批次,其中检出不合格保健食品2批次。

图2-1 2018年第一季度保健食品经营企业日常监管情况

 

表4 2018年第一季度保健食品生产、经营企业日常监管情况

项目

单位

生产企业

经营企业

合计

检查企业家数

147

4270

4417

检查企业次数

家次

189

4951

5140

检查保健食品品种数

种次

98

--

98

抽检保健食品品种批次

批次

0

294

294

检出不合格保健食品批次

种次

0

2

2

发现未按批准的配方和生产工艺生产

家次

0

209

209

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

家次

1

206

207

发现虚假宣传

0

49

49

 

  (三)保健食品投诉举报情况

  2018年第一季度各级监管机构共受理保健食品投诉举报220件,立案7件,结案9件,移交司法机关2件。受理保健食品投诉举报数量前5位的市(州)为:长沙市、衡阳市、岳阳市、郴州市、湘潭市。

图2-2 2018年第一季度各级保健食品投诉举报情况

 

  (四)保健食品案件查处情况

  2018年第一季度全省共查处保健食品案件43件,货值金额37.57万元,罚款70.68万元。查处保健食品案件数量居前5位的市(州)为长沙市、永州市、湘潭市、邵阳市、岳阳市。

  从货值金额划分来看,5万元以下的案件40件,占保健食品案件总数的93.02%。

 

  三、药品监督管理

  (一)药品行政受理情况

  1.省局行政受理情况

  2018年第一季度省局受理仿制药注册申请0件,药品补充审批申请13件。

 

  (二)药品生产企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查药品生产企业143家次,收回GMP证书0张,责令整改10家次。

表5 2018年第一季度药品生产企业日常监管情况

项目

单 位

数量

检查生产企业家次

家次

143

 

其中:基本药物生产企业

家次

45

      血液制品、注射剂等高风险品种生产企业

家次

24

出动检查人次

人次

389

发现违法违规的生产企业

家次

6

责令整改的生产企业

家次

10

收回GMP证书

0

      其中:在省局政务网站公开

0

移交稽查部门立案查处

1

 

  (三)药品经营企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查批发企业290家次,存在违法违规的经营企业122家次,完成整改的经营企业其他45家次。各级监管机构共检查零售企业4525家次,存在违法违规的经营企业524家次,完成整改的经营企业其他500家次。

图3-1 2018年第一季度药品经营企业日常监管情况

 

表6 2018年第一季度药品经营企业日常监管情况

项目

单 位

批发企业

零售企业

检查经营企业家次

家次

290

4525

存在违法违规的经营企业

家次

122

524

 

未遵守GSP

家次

122

325

未遵守GSP关于执业药师配备使用要求

家次

0

36

涉及假药

家次

0

0

涉及劣药

家次

4

13

无照经营

家次

0

1

非法渠道购进药品

家次

0

13

其他

家次

2

245

完成整改的经营企业其他

家次

45

500

撤销GSP证书

0

3

移交稽查部门立案查处

4

28

 

  (四)药品投诉举报情况

  2018年第一季度各级监管机构共受理药品投诉举报260件,立案49件,结案50件,移交司法机关1件。

  2018年第一季度受理药品投诉举报数量前5位的市州为:长沙市、岳阳市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图3-2 2018年第一季度各级药品投诉举报情况

 

  (五)药品案件查处情况

  2018年第一季度共查处药品案件479件,查处药品案件货值金额161.94万元。

图3-3 2018年第一季度各级查处药品案件情况

 

  四、医疗器械监督管理

  (一)医疗器械产品注册情况

  2018年第一季度,全省共批准各类医疗器械本期备案注册审批119件,延续注册0件。2018年第一季度,期末实有境内第一类医疗器械注册证402件,二类医疗器械注册证1182件。

 

  (二)医疗器械生产企业基本情况

  2018年第一季度,全省实有医疗器械生产企业427家,其中:可生产一类产品的企业195家,可生产二类产品的企业210家,可生产三类产品的企业22家。

图4-1 2018年第一季度医疗器械生产企业基本情况

 

  (三)医疗器械经营企业基本情况

  2018年第一季度,有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业5943家。其中,经营无菌产品的142家,经营植入性产品的95家,经营体外诊断试剂(IVD)的283家,提供贮存、配送服务的企业9家。

图4-2 2018年第一季度医疗器械经营业企业基本情况

 

  (四)医疗器械生产企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查医疗器械生产企业76家次,检查国家重点监管企业15家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业22家,其中通过检查20家;检查植入性医疗器械生产企业7家,通过检查6家。

表7 2018年第一季度医疗器械生产企业日常监管情况

项目

单 位

生产企业

 

检查总家次

家次

76

 

     生产一类医疗器械产品的生产企业

家次

34

 

     其中:未通过检查

家次

1

 

     生产二类医疗器械产品的生产企业

家次

26

 

     其中:未通过检查

家次

2

 

     生产三类医疗器械产品的生产企业

家次

19

 

     其中:未通过检查

家次

1

 

检查重点企业家次

国家重点监管企业

家次

15

 

省重点监管企业

家次

8

 
 

全面检查高风险企业

含无菌医疗器械的生产企业

22

 

    其中:未通过检查

1

 

含植入性医疗器械的生产企业

7

 

    其中:未通过检查

1

 

第三类医疗器械的生产企业

18

 

    其中:未通过检查

1

 

医疗器械生产企业飞行检查

省级及以下组织

家次

0

 

停产整改

家次

0

 

存在违法违规的生产企业

家次

5

 

完成整改的生产企业

家次

10

 

移交稽查部门的生产企业

0

 

 

 

  (五)医疗器械经营企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业2024家次,发现存在违规行为的企业或单位207家次,责令整改261家次,移交稽查部门立案查处30件。各级监管机构共检查使用单位2275家次,发现存在违规行为的企业或单位131家次,责令整改149家次,移交稽查部门立案查处10件。

表8 2018年第一季度医疗器械经营企业日常监管情况

项目

计量单位

数量

检查经营企业、使用单位家次

家次

4299

其中

经营企业

家次

2024

使用单位

家次

2275

省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查

家次

110

存在违法违规的企业或单位

家次

338

其中

经营企业

家次

207

使用单位

家次

131

完成整改的企业或单位

家次

410

其中

经营企业

家次

261

使用单位

家次

149

移交稽查部门的企业或单位

40

其中

经营企业

30

使用单位

10

移交卫生部门处理的单位

0

 

  (六)医疗器械投诉举报情况

  2018年第一季度各级监管机构共受理医疗器械投诉举报58件,立案18件,结案18件。

  2018年第一季度受理医疗器械投诉数量前4位的州(市)为:长沙市、株洲市、娄底市、衡阳市、郴州市。

图4-3 2018年第一季度医疗器械投诉举报情况

 

  (七)医疗器械案件查处情况

  2018年第一季度查处医疗器械案件114件,货值金额43.92万元。查处医疗器械案件数量前5位的市(州)为:永州市、益阳市、邵阳市、长沙市、岳阳市。

图4-4 2018年第一季度查处医疗器械案件情况

 

  五、化妆品监督管理

  (一)化妆品生产企业日常监管情况

  2018年第一季度各级监管机构共检查化妆品生产企业41家次,抽验化妆品0批次,检出不合格化妆品0。

表9 2018年第一季度化妆品生产企业日常监管情况

项目

单位

数 量

检查化妆品生产企业家数

41

检查化妆品生产企业次数

家次

41

出动检查人次

人次

115

检查化妆品品种数

种次

68

抽验化妆品批次

批次

0

检出不合格化妆品批次

批次

0

发现生产记录缺失、不完整

3

责令停产

0

 

  (二)化妆品投诉举报情况

  2018年第一季度各级监管机构共受理化妆品投诉举报63件,立案8件,结案5件,移交司法机关0件。

  2018年第一季度受理化妆品投诉数量前4名的市州为:长沙市、娄底市、株洲市、郴州市。

图5-1 2018年第一季度化妆品投诉举报情况

 

  (三)化妆品案件查处情况

  2018年第一季度共查处化妆品案件45件,货值金额5.57万元,罚款16.19万元,停业整顿0户,移交司法机关0件。查处化妆品案件数量前3位的市州为:长沙市、永州市、常德市(邵阳市)。

图5-2 2018年第一季度查处化妆品案件情况