总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间:2018年01月11日 【字体:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

 

  特此通告。

 

  附件:1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

     2.一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则

     3.血液浓缩器注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018年1月3日 



总局2018年第3号通告附件1.doc
总局2018年第3号通告附件2.doc
总局2018年第3号通告附件3.doc