我国医药卫生体制改革始于20世纪80年代初期，伴随国家改革开放和建设小康社会的历史进程走了20多年，积累了丰富经验，取得很大成绩。回顾这段历史，应当看到不同时期医药卫生改革面对的问题、任务、条件和政策环境不尽相同，必须用历史唯物主义的观点总结改革历程，必须在新的历史起点上继续推进和深化医药卫生体制改革。自80年代至90年代中期，医药卫生改革的主要任务是，增强医疗卫生机构活力，扩大服务提供，缓解供需矛盾。这一时期，卫生服务体系得到前所未有的快速发展，服务条件、水平和能力有了明显改善。

在1998年国务院机构改革过程中，对我国的药品管理体制进行了很大的调整，成立了国家药品监督管理局。从而开启中国在卫生与药品(医械)监管层面的“医、药分家”时代。这几年的实践表明，我国的药监工作确实取得了前所未有的进展，初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾，解决了行业内部的权限斗争。2003年,在第十届全国人大会议上，政府又通过了在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品管理局的改革方案，随后国家食品药品监督管理局(SFDA)正式挂牌，这标志着我国新一轮药事管理体制改革的启动。2008年,十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，同时调整食品药品管理职能。这个方案表明，卫生、药监两部门又将走到一起。而中共中央、国务院的决策是在总结相当一段时间以来食品药品监管的经验的基础上所做出的调整。党中央、国务院高度关注民生，高度重视社会建设，高度关注公众的健康和生命安全，调整非常突出地体现了这一点。这次改革就是在过去的基础上把关系进一步理顺。

而不管环境怎么变，政策怎么变，食品药品监管部门总能坚定不移地贯彻党和国家的大政方针，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”工作方针，各项工作取得了显著的成绩，各项改革都有所突破，法制建设有新的进展，打假治劣出了新的成果，为保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展做出了应有的贡献。

为加强日常监管，确保药品质量取得新成效，制定完善措施，推进药品流通体制改革取得了新进展；药品注册和标准化管理迈出了新步伐；加大了药品GMP认证检查力度，取得了新的成效；药品分类管理制度进一步普及推广；加强了药品不良反应监测工作；法制建设和依法行政进一步加强。这些成绩的取得，凝聚着全体“药监人”的智慧和汗水。

近年来，我省食品药品监督管理局在党组书记、局长张光荣同志的领导下，不断促进药品监督管理体制的完善、执法水平的提高，落实科学发展观，实践科学监管理念，大力弘扬“厚德博学、勤廉公正、敏锐创新、务实高效”的湖南药监精神，全面提升食品药品监管效率和水平，采取了一系列行之有效的改革措施。

一是药品生产企业信用构建与分类监管工作的开展。

我省自2007年始开展该项工作，将岳阳和娄底两市作为药品生产企业信用构建与分类监管工作试点市，国家局对我省在药品生产企业构建“四项体制”等工作给予充分肯定，国家食品药品监管局网站、中国食品药品监管、中国医药报、湖南日报、省政府网站等多家媒体予以报道，产生了较好的社会影响。日前，接国家食品药品监督管理局正式行文（国食药监安[2008]131号），将我省列为全国“实施药品生产企业信用构建与分类监管”试点省，并要求我局“在湖南省人民政府的领导下，积极探索，规范运行，及时总结，为推动全国药品生产企业诚信建设的不断发展积累经验。” 标志着我省药品企业信用构建与分类监管试点工作取得了成功经验，正式转入了全面推广阶段。“人无信不立，业无信必衰”。对社会来说，诚信是最基本的道德杠杆。对一个行业、一个企业来说，诚信乃立业之本。相对于其他行业，制药行业承载着更为光荣而神圣的社会责任。在药品生产企业推行信用构建与分类监管，对推动社会信用体系建设、推进药品监管机制创新、促进我省医药产业又好又快发展都具有十分重要的现实意义。下一步我们将引导企业自觉，积极推行企业信用构建。依靠部门主导，不断完善监管机制：依靠社会监督，努力营造良好氛围，让诚信之花开遍三湘“药企”，为全国推行药品生产企业的信用构建与分类管理提供制度实践的依据，为维护公众用药安全，服务“平安湖南”建设，构建和谐社会做出新的更大的贡献。

二是在全省全系统全面开展绩效考核工作,推行精细化、规范化、人性化管理（以下简称“三化管理”）。经过多年的实践，提升了行政效能，工作的节奏更快，质量更好，效果更佳。转变了干部作风，比如我们在对廉桥市场监管的调研，既深入实际又求真务实；在今年的抗冰抢险中，圆满完成了省委、省政府交给的任务；特别是近期的抗震救灾，省局在极短的时间内就组织捐赠了1300多万元灾区急需药品、医疗器械，组织机关干部两次捐款达10多万元。激发了工作热情，基本形成了政令畅通、心清气顺、上下和谐、一心一意围绕工作目标而努力工作的局面,规范了公务行为。是促进政府职能转变、提高政府工作效率、改进政府机关作风的有效途径。
    党的十七大明确提出了加快建设社会主义法治国家、建设服务型政府、加快推进以改善民生为重点的社会建设等重大目标任务。我们将进一步解放思想，更新观念、转变职能，按照党中央和国务院的要求尽职尽责地做好食品药品安全工作，不断改善人民群众饮食用药消费环境，确保食品药品安全，以此作为“药监人”不可旁贷的神圣职责。