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职能介绍
    监督实施国家药品标准;拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂质量标准;受国家局委托,承担相关药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作;负责医疗机构制剂注册及管理工作;初审临床药理基地,负责新药临床试验的监督管理;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;实施中药品种保护制度;指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
公告通知 更多>>
药典会 关于勘误“固精麦司哈片”质量标准的函 (2008-06-17)
国家局 关于药包材注册证有效期问题的回复 (2007-07-30)
关于不予受理10家以上企业生产同一品种延长保护期申请的通知 (2007-05-14)
湖南省食品药品监督管理局药品注册处有关制度(试行) (2006-12-11)
附件:国家局关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄索磷酸钠说明书的通知 (2006-08-21)
国家药典会 关于请求协助通知化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容工作函 (2006-08-04)
国家局 关于进一步规范药品名称管理的通知 (2006-06-02)
国家局 关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告 (2006-06-02)
国家药典委员会 关于勘误“安喘片”药品标准中有关内容的函 (2006-06-02)
国家局 关于执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关问题的复函 (2006-06-02)
国家局 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) (2006-06-02)

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